(一)建設項目的名稱及概要
項目名稱:高臨床價值新型抗體藥物研發(fā)及生產建設項目
建設地點:江蘇省南京市江北新區(qū)華康路97號企業(yè)現有廠區(qū)內
項目性質:擴建
總投資:42000萬元
建設項目概況:本項目利用現有廠房,購置藥物研發(fā)、生產、檢驗所需設備,如生物反應器、層析及裝柱系統、清洗滅菌設備等,并配套必要的公用輔助工程、三廢處理系統,建設符合cGMP生產要求的原液產線2條,制劑產線1條。利用先進生產工藝,進行高臨床價值新型抗體藥物SIM0237、SIM0278、SIM0500、SIM0718的研發(fā)及生產,支撐產品關鍵臨床樣品生產和商業(yè)化上市,建成后可達到年產用于制劑的原液約100000L產能,制劑注射劑產品約350萬支的產能,所生產的原液只用于本制劑車間的制劑生產。
(二)建設項目的建設單位的名稱和聯系方式
建設單位:先聲藥業(yè)有限公司;
聯系人:武經理
聯系電話:68112888-8602;
聯系地址:南京市江北新區(qū)華康路97號。
(三)承擔評價工作的環(huán)境影響評價機構的名稱和聯系方式
評價單位:南京大學環(huán)境規(guī)劃設計研究院集團股份公司;
聯系人:陳工;
聯系電話:025-83686095;
E-mail:lchen@njuae.cn;
聯系地址:南京市鼓樓區(qū)金銀街16號。
(四)環(huán)境影響評價的工作程序和主要工作內容
環(huán)境影響評價的工作程序:搜集資料、現場踏勘、調查分析、環(huán)境現狀調查與監(jiān)測、工程分析、環(huán)境影響預測評價、綜合分析得出結論、編寫報告書、專家評審、送環(huán)保部門審批。
環(huán)境影響評價的工作內容:在現場踏勘、工程分析的基礎上,分析本工程采取的污染防治措施,建設期、營運期所造成的各類環(huán)境影響,針對不利影響提出環(huán)境保護補充措施。
(五)征求公眾意見的主要事項
(1)您對環(huán)境質量現狀是否滿意(如不滿意請說明主要原因)?
(2)您是否知道/了解在該地區(qū)建設的項目?
(3)您是從何種信息渠道了解該項目的信息?
(4)根據您掌握的情況,認為該項目對環(huán)境質量造成的危害/影響程度是什么?
(5)從環(huán)保角度出發(fā),您對該項目持何種態(tài)度,請簡要說明原因。
(6)您對該項目環(huán)保方面有何建議和要求?
(7)您對環(huán)保部門審批該項目有何建議和要求?
(六)公眾提出意見的主要方式
公眾可以信函、傳真、電子郵件或者其他便利的方式,向建設單位或者環(huán)境影響評價單位提交書面意見或電話咨詢。環(huán)境影響評價單位將在項目《環(huán)境影響報告書》中真實記錄公眾的意見和建議,并將公眾的寶貴意見、建議向項目的建設單位和有關部門反映。
[注]:請公眾在發(fā)表意見的同時盡量提供詳盡的聯系方式。
(七)公眾提出意見的起止時間
公眾可在本項目公示之日起10個工作日內,可向建設單位、環(huán)境影響評價機構或者環(huán)境保護行政主管部門提出寶貴意見。