全球臨床腫瘤學(xué)盛會(huì)——2025年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)將于5月30日至6月3日在美國(guó)芝加哥舉行。先聲再明蘇維西塔單抗、SIM0270(新一代口服SERD分子)兩款在研創(chuàng)新藥,科賽拉®、恩維達(dá)®、恩度®三款已上市創(chuàng)新藥共18項(xiàng)研究被大會(huì)收錄,將向全球腫瘤科學(xué)界展示最新臨床數(shù)據(jù)。
先聲再明產(chǎn)品相關(guān)研究入選摘要總數(shù)18篇,其中兩項(xiàng)同時(shí)涉及2款產(chǎn)品(恩度®+恩維達(dá)®、恩維達(dá)®+科賽拉®)
蘇維西塔單抗:
完成首個(gè)鉑耐藥卵巢癌人群OS獲益顯著的血管靶向藥Ⅲ期臨床試驗(yàn)

在化療基礎(chǔ)上聯(lián)合蘇維西塔單抗顯著改善了鉑耐藥卵巢癌患者的預(yù)后,且安全性可管理。試驗(yàn)組較對(duì)照組OS的延長(zhǎng)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(HR 0.768, p=0.0304),死亡風(fēng)險(xiǎn)降低23%,中位OS為15.31 vs 14.03個(gè)月,2年生存率提高約50%(33.0% vs 22.3%),PFS、ORR及DCR等均明顯改善。
類(lèi)型:壁報(bào)
作者:中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院吳令英教授等
摘要號(hào):5554(展板號(hào)452)
SIM0270:
新型口服SERD進(jìn)入臨床Ⅲ期
該隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽 Ⅲ 期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中,計(jì)劃在中國(guó)約 50 個(gè)研究中心入組 460 名患者。主要終點(diǎn)為由盲法獨(dú)立審查委員會(huì) (BIRC) 評(píng)估的無(wú)進(jìn)展生存期 (PFS)。次要終點(diǎn)包括由研究者評(píng)估的 PFS、總生存期 (OS)、客觀緩解率 (ORR)、緩解持續(xù)時(shí)間 (DoR)、臨床獲益率 (CBR)、至疾病進(jìn)展時(shí)間 (TTP)、安全性、藥代動(dòng)力學(xué) (PK) 和患者報(bào)告結(jié)局 (PRO)。作者:復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院吳炅教授等摘要號(hào):TPS1128 (展板號(hào):103a)

SIM0270與哌柏西利聯(lián)合使用,對(duì)晚期乳腺癌患者用表現(xiàn)出可接受的安全性和耐受性,對(duì) ER+/HER2-晚期乳腺癌患者有良好的臨床療效。療效可評(píng)估的患者中,確認(rèn)的總緩解率 (ORR)為 41.5%,臨床獲益率(CBR) 為 82.5%。中位PFS 未達(dá)到 (NR)。在基線時(shí)存在 ESR1 突變的患者中,ORR 和 CBR 分別為 87.5% (7/8) 和 100% (8/8)。
類(lèi)型:壁報(bào)
作者:復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院吳炅教授等
摘要號(hào):1069 (展板號(hào)47)
科賽拉®(注射用曲拉西利)
探索多瘤種化療骨髓保護(hù)
作者:復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院王佳蕾教授等
作者:新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院姬穎華教授等作者:Baylor大學(xué)醫(yī)學(xué)中心Varada Salimath等作者:印第安納大學(xué)醫(yī)學(xué)院Weston He等摘要號(hào):e20116
生物標(biāo)志物與聯(lián)用方案不斷豐富
該研究的第一部分確定了tTMB ≥ 13 mut/Mb作為高腫瘤突變負(fù)荷的閾值。初步療效結(jié)果顯示,tTMB ≥ 13 mut/Mb患者的 ORR 和 DOR(33.3% 和 20.2 個(gè)月)高于 tTMB < 13 mut/Mb 患者(4.3% 和 3.8 個(gè)月)。TMB 可作為預(yù)測(cè)既往接受過(guò)治療的晚期實(shí)體癌患者對(duì)恩沃利單抗療效的生物標(biāo)志物。
類(lèi)型:壁報(bào)
作者:北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院李健教授等摘要號(hào):2595(展板號(hào):242)
恩沃利單抗聯(lián)合卡鉑和依托泊苷對(duì)于 ES-SCLC 患者具有良好的臨床療效且安全性可控。31例患者中ORR為87.1%,DCR為100%(95% CI,88.8%-100%)。中位DoR為5.47個(gè)月,中位PFS為6.43個(gè)月,中位OS為20個(gè)月。
作者:中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院焦順昌教授等摘要號(hào):8090(展板號(hào):211)

作者:安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院張梅教授等作者:蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院 李偉教授等
作者:福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院康明強(qiáng)教授等作者:浙江大學(xué)邵逸夫醫(yī)院陳鳴宇教授等摘要編號(hào):e16289
恩沃利單抗+恩度與化療聯(lián)合使用可獲得良好的臨床結(jié)果,且安全性可控。26例患者中ORR為65.4%,DCR為96.2%。中位PFS(mPFS)為12.4個(gè)月,1年P(guān)FS率為59.9%。中位總生存期 (mOS) 為 24.6 個(gè)月,1 年總生存率為 70.7%,2 年總生存率為 54.7%。33.3%的患者出現(xiàn)免疫相關(guān) AE,未觀察到新的AE。
作者:山東大學(xué)齊魯醫(yī)院劉聯(lián)教授等摘要號(hào):8573(展板號(hào):53)